Entender dónde y cómo se utilizará.
Conocer el tipo de producto y el sistema de empaque permite identificar las condiciones que deben considerarse al evaluar un material.
Nuestro enfoque
La confianza se construye con criterios claros.
Entendemos la importancia de evaluar los materiales de empaque farmacéutico según los requerimientos de cada aplicación, considerando la información técnica disponible y las necesidades específicas de cada proyecto.
Enfoque técnico
Requerimientos
01
Documentación
02
Información técnica
03
Cada proyecto merece una evaluación responsable de sus necesidades.
No se trata solo del material. Se trata de entender su aplicación.
Cada proyecto presenta condiciones particulares. Estos son algunos de los aspectos que ayudan a orientar una evaluación técnica.
ENFOQUE DE EVALUACIÓN
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Considerar el sistema completo.
Es importante revisar la relación entre los componentes del empaque y las condiciones de los procesos donde se utilizarán.
Partir de información concreta.
Las dimensiones, formatos y demás características solicitadas ayudan a orientar la consulta y evaluación de alternativas.
Contar con información para decidir.
La documentación técnica requerida debe identificarse y consultarse según el material, el proveedor y las necesidades del proyecto.
Producto · Presentación · Aplicación
Información técnica y regulatoria
Documentación que respalda la confianza.
En ALINFARMA S.A.S. trabajamos con productos seleccionados de proveedores especializados, respaldados por documentación técnica y de calidad de acuerdo con cada referencia. La información disponible depende de las características de cada producto y fabricante.
La documentación técnica y regulatoria correspondiente se encuentra disponible según el producto y su fabricante.
Referencias documentales
01 / DOCUMENTACIÓN TÉCNICA
Información según cada referencia
Productos respaldados por documentación técnica y de calidad de acuerdo con sus características y fabricante.
02 / DRUG MASTER FILES
Información registrada en DMF
Para determinados productos, los fabricantes disponen de información registrada en Drug Master Files (DMF) de la FDA. Los DMF Tipo III contemplan información sobre materiales y componentes de empaque.
03 / MARCO NORMATIVO
Resolución 4143 de 2012
Para las referencias aplicables, se consideran los requisitos de esta resolución relacionados con materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos.
La documentación y los requisitos
aplicables varían según la referencia
y el fabricante.
04 / Hablemos de tu proyecto
La confianza también se construye con información.
Cada material tiene características y requerimientos particulares. En ALINFARMA podemos conocer las necesidades de tu proyecto, revisar las especificaciones y orientarte sobre las alternativas y la información disponible según cada referencia.
Consultar un requerimiento Soluciones de envase y cierre para la industria farmacéutica.